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再突破!实验室获认证,揭秘背后研发体系

发布日期:2025-10-16 10:36 浏览次数:




集团通过国际认证的实验室体系与“硬核”研发能力,构建了覆盖医疗器械、保健食品等多领域的技术壁垒,其核心支撑可归纳为以下维度:

一、国际认证实验室:科研合规性基石‌ 集团旗下3座实验室获认证,9个国家级实验室形成协同网络,涵盖微生物检测、材料分析等方向,配备分析仪等尖端设备。

二、研发体系:多学科融合创新‌ 人才与技术双驱动‌ 研发团队含博士/硕士,与院士工作站、博士后科研平台联合攻关‌。 采用“产-学-研-用”模式,获省部级以上科研荣誉。 专利与成果转化‌ 授权发明专利,如缓释型贴剂技术、益生
菌复配方案等‌。 丹威克检测中心(CMA资质)完成3000+项检测,支撑配方临床验证‌。

三、生产与质控:技术落地的保障‌ 高标准制造环境‌ 10万级GMP净化车间(部分万级),MES系统实现生产参数实时追溯‌。 德国进口自动化设备。 全流程质控体系‌ 原料入厂需通过21项检测(重金属、微生物等),设置58个质
控点监控生产参数‌。

四、国际资质:全球化研发能力背书‌ 认证覆盖‌:通过ISO 13485、欧盟CE、美国FDA等认证,支持产品进入欧美市场‌。 技术输出‌:为200+品牌提供CDMO服务,从配方定制到注册申报全流程支持‌。 通过“实验室-研发-生产”闭环
体系,已形成从基础研究到产业化的完整创新链,其技术实力在医用敷料、功能性食品等领域持续释放竞争力‌。

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