供三类医用敷料从证到产全流程解决方案

集团通过‌“注册申报-研发生产-市场落地”全链条服务‌，为三类医用敷料提供从资质获取到规模化生产的完整解决方案，其核心能力与流程如下：

一、注册申报：合规化路径设计‌ 资质体系构建‌ 依托二类、三类医疗器械生产资质及ISO 13485体系认证，完成产品分类界定与技术文档准备‌。 针对藻酸盐敷料等产品，参照《藻酸盐敷料注册审查指导原则》提交临床评价报告，
确保符合三类器械审评要求‌。 临床验证支持‌ 联合机构开展多中心临床试验，验证产品在激光术后修复、慢性创面愈合等场景的有效性‌。

二、研发生产：技术驱动落地‌ 核心技术突破‌ 采用基因工程重组Ⅲ型胶原蛋白，具备三螺旋结构，提升皮肤亲和性与修复效率‌。确保产品无菌状态‌。 智能产线保障‌ 10万级GMP车间实现全流程无菌生产，AI视觉系统检测不良品。
模块化产线支持1小时换型，最小起订量5000片（支）‌。

三、市场赋能：全周期服务‌ 品牌合作模式‌ 提供ODM/OEM服务，涵盖配方定制、包装设计及注册申报，缩短上市周期。 协助客户完成医疗器械备案，规避合规风险‌。 供应链整合‌ 42万㎡生产基地实现原料-生产-物流闭环，日产
能达500万贴‌。 丹威克检测中心（CMA资质）完成3000+项检测，确保批次稳定性‌。 通过“技术+合规+产能”三重优势，已为200+品牌提供三类医用敷料代工服务，覆盖术后修复、慢性创面等场景‌。

胶原贴敷料产品详情可致电15764188911（同微信）进行了解。