近日，山东省药品监督管理局正式向山东朱氏药业集团有限公司（以下简称“朱氏药业”）颁发了《中华人民共和国医疗器械注册证》，该证书专为“消化内窥镜用一次性导丝”设计，其注册号为鲁械注准20242020741。 这一认证不仅确认了朱氏药业在消化内窥镜辅助器械领域的研发与生产实力达到了国家标准，也标志着其产品在保证医疗**、提升诊疗效率方面迈出了坚实的一步。
朱氏药业消化内窥镜用一次性导丝通过消化道内窥镜进入腔内，用于引导**导管到**位置。它由软头、内芯、包塑层和 TPU 软头部分的亲水涂层(可无)、保护套、卡扣、护套管、接头组成。亲水涂层材质为聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，遇水变润滑，极大地降低了对黏膜的潜在损伤，确保了操作的**性与患者的舒适度。
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尤为值得一提的是，此款产品的内芯采用的是镍钛合金材质；该导丝具有的不粘特性，得益于其包塑层为聚四氟乙稀(PTFE)，可以有效防止分泌物或组织碎片的粘附，确保了手术视野的清晰与操作过程的流畅，为医生提供了更为**、高效的诊疗环境。
在设计上，斑马造形的外观，不仅提高了导丝在内窥镜下的可见性，还为其他诊疗器械建立通道，进一步优化了手术流程。 此外，朱氏药业深谙临床需求的多样性，因此根据 TPU 软头是否带亲水涂层、软头材质不同、直头或弯头的区别，推出了包含包塑型直头(BRW)、包塑型弯头(BRS)、TPU型直头(BPW)、TPU 型弯头(BPS)、TPU型直头带涂层(BDW)、TPU型弯头带涂层(BDS)在内的多种规格型号；并且导丝外径、有效长度、软头长度等也有不同的尺寸，全面覆盖不同临床场景下的需求，如适应不同病变位置、内镜孔径大小及器械尺寸等，展现了其强大的产品定制能力与市场适应性。 该
产品的成功上市，不仅进一步增强了朱氏药业在医疗器械市场的竞争力，巩固了朱氏药业在医疗器械领域的领军地位，更为广大患者提供了更加**、高效、便捷的诊疗解决方案，推动了医疗行业的整体进步与发展。
注：文章转发自山东朱氏药业集团有限公司官方微信公众号！！！
