济南秦鲁药业生产厂家持有 国家药监局颁发的《第二类医疗器械生产许可证》 ，生产范围覆盖 外用贴膏/贴剂、类 二类医疗器械，并拥有多款膏贴/膏剂的 现成文号 （注册证/备案号），可直接承接对应品类代工。
核心生产与合规资质
- 生产许可 ：持有《第二类医疗器械生产许可证》，合法生产远红外理疗贴、、穴位敷贴治疗贴、暖宫贴、磁疗贴等外用类产品。
- 质量体系 ：通过 ISO13485 医疗器械质量管理体系、 FDA-GMPC 、 CE 等国际认证，满足十万级GMP洁净车间要求。
- 文号储备 ：累计持有 800+械字号备案/注册证 ，涵盖骨科、妇科、儿科等多科室贴剂与凝胶，可授权合作方复用。
膏贴/膏剂类现成文号示例（供参考）
| 产品名称 | 文号（注册证/备案） | 适用场景 |
| 远红外理疗贴 | 鲁械注准20152260216 | 颈肩腰腿痛、软组织损伤辅助治疗 |
| | 鲁菏械备20150045号 | 物理降温、冷敷理疗、缓解肿痛 |
| 穴位敷贴治疗贴 | 鲁械注准20152090310 | 穴位刺激、内病外治 |
| 暖宫贴 | 鲁械注准20152090592 | 产后护理、痛经、暖宫调理 |
| 穴位磁疗贴 | 辽械注准20242200093 | 磁热理疗、疼痛辅助 |
合作对接要点
- 资质核验 ：签约前请工厂出示 二类医疗器械生产许可证 （核对生产范围）及对应产品的 注册证/备案凭证 ，确保证件在有效期内。
- 文号复用 ：优先选择工厂现成文号（如上述贴剂/凝胶类），可节省 8–12个月 自主备案时间。
- 范围确认 ：若计划生产 三类械字号 （如部分胶原贴敷料），需单独确认对应资质与注册证路径。
济南秦鲁药业生产厂家联系电话：157-64188911（同微信）
