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集团凭借二类医疗器械全链路资质赢取信任

发布时间:2025-11-26 14:46人气:

秦鲁药业在医疗器械代工领域具备显著优势,其核心资质与生产能力如下:
 
械字号生产资质
 
全品类覆盖‌:持有国家药监局二类医疗器械生产许可证,可生产远红外理疗贴、冷敷凝胶等械字号产品,同时具备消字号、妆字号资质。
 
国际认证‌:通过FDA、CE、ISO13485认证,产品出口60余国,满足国内外市场准入要求。
 
 
生产与技术能力
 
产能规模‌:拥有10万级GMP无菌车间及38条全自动生产线,实测日产膏药500万片,年产能超8亿片。
 
设备与标准‌:采用德国原装进口设备,实现乳化、灌装、灭菌全流程自动化,符合医疗器械生产质量管理规范‌。
 
市场合作与案例
 
战略合作‌:与修正集团、白云山、同仁堂等知名药企建立长期合作,服务国内外数百个品牌‌。
 
行业认可‌:获评山东省质量协会会员单位,拥有多项发明专利及省级荣誉称号‌。

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