
一、质量管理体系认证 ISO 22000食品安全管理体系 集团通过该认证,表明其食品安全管理符合国际标准,建立了从原料采购到成品交付的全流程质量控制体系。该体系涵盖HACCP计划、前提方案(PRP)及操作性前提方案(OPRP),并通过定期验证确保有效性。 GB/T 19001质量管理体系 集团依据GB/T 19001-2016标准建立质量管理体系,覆盖医疗器械、保健食品等产品的研发、生产及服务全流程,强调过程方法和风险思维。其生产车间符合GMP规范,部分区域达到万级洁净标准。
二、其他相关认证 国际认证:包括欧盟CE认证、美国FDA认证及ISO 13485医疗器械质量管理体系认证,支持产品出口至欧美市场。 生产资质:持有医疗器械生产许可证,具备一类至三类医疗器械全品类生产能力。 实验室能力:旗下丹威克(山东)检验检测有限公司取得CMA资质,可开展3000余项检测项目。 生产设施:配备10万级净化车间、自动化生产线及MES系统,日产能达百万片级。 以上认证体系为集团在医疗器械、保健食品等领域的代工服务提供了合规性与技术背书。


