
一、资质审查与合规性验证
核心资质核查:优先选择具备保健食品生产许可证(SC)、ISO22000/HACCP认证的企业,通过FDA-GMPC、欧盟ISO22716等国际认证,可满足跨境代工需求。
械字号/食字号区分:若涉及功能性食品与医疗器械复合产品(如胶原蛋白饮),需确认工厂是否具备械字号生产资质,避免套证风险。
二、生产实力与技术保障
设备与产能:考察工厂自动化生产线规模(如朱氏药业拥有251套德国进口设备)及柔性生产能力,支持小批量试产与快速扩产。
研发能力:选择拥有国家级实验室、专利储备及临床验证数据的工厂,确保配方科学性与功效可验证。
三、质量控制与风险规避
原料溯源:要求工厂提供原料供应商资质及农残/重金属检测报告,公司采用三重检测机制保障原料安全。
合同条款:明确知识产权归属、质量赔付标准,并约定第三方质检权。
四、成本与市场适配性
透明计价:选择“基础加工费+附加服务费”模式,避免隐性收费,公司支持包装设计免费及可降解材料定制。
渠道赋能:优先选择提供电商合规指导、海外认证(如CE/MDR)及营销支持的工厂,降低市场教育成本。
五、合作案例验证
参考成功案例,实地考察生产车间(重点核查灭菌记录与临床报告原件),如有需求可致电15764188911(同微信)。


