集团通过全产业链布局和国际化认证体系，已构建起覆盖医疗器械、生物药、化妆品等多领域的CDMO一站式服务平台，其核心优势体现在以下方面：
一、资质认证体系
国际权威认证
集团通过美国FDA-GMPC、欧盟CE、ISO13485等认证，具备二类/三类医疗器械生产资质，其膏药、敷料等产品符合国际质量标准。一次性输液器等产品获得美国FDA 510(K)认证，为全球化布局奠定基础。
生产合规性
拥有药品生产许可证、医疗器械生产许可证及GMP认证，严格遵循国家医疗器械128规定生产，并通过十万级无尘车间认证。
二、技术研发能力
创新平台建设
集团设有3个认证实验室、2个院士工作站及2个博士工作站，研发团队372人（含博士/硕士81人），持有国家发明专利多项。
产品管线覆盖
提供300余种医疗器械、1600余个品种的健康产品，涵盖筋骨疼痛贴剂、保健食品、化妆品等，并具备人源胶原蛋白敷料等生产能力。
三、CDMO服务优势
全流程服务能力
从研发到商业化生产，提供工艺开发、中试放大、临床试验样品生产等一站式服务，支持多肽、ADC等新兴领域技术转化。其ERP管理体系与进口生产设备保障高效交付。
全球化布局
通过ISO9001、UKCA等国际认证，拥有进出口资质，在济南、上海等地设立生产基地，并与跨国药企建立战略合作。
