公司“β-葡聚糖阴道凝胶”成功获批二类医疗器械注册证，该产品通过物理屏障作用机制，为女性私密健康提供创新解决方案。以下是核心信息：
一、产品技术特性
作用机理
采用β-葡聚糖成分在阴道黏膜形成保护膜，阻断病原微生物定植，适用于细菌性阴道炎、宫颈炎等引起的分泌物异常及瘙痒症状。
不含药物成分，避免耐药性风险，符合微生态平衡理念。
生产标准
在10万级GMP车间生产，通过微生物限度检测（菌落总数≤100CFU/g），确保无菌安全性。
支持OEM贴牌代工，最小起订量1万支，7天样品交付。
二、企业资质与研发实力
合规认证：集团已通过FDA CE、欧盟CE认证，具备二类医疗器械全链条生产能力。
技术储备：拥有重组胶原蛋白、远红外理疗等多项专利技术，此次获批进一步扩展妇科产品矩阵。
三、市场差异化优势
同类对比：与壳聚糖阴道凝胶（鲁械注准20182660140）相比，β-葡聚糖凝胶更侧重物理隔离而非化学抑菌，适合长期使用。
临床适配性：可联合甲硝唑等药物用于混合感染治疗，提升综合疗效。
如需进一步了解产品详情或合作模式，可联系15764188911（招商单位）。
