集团通过ISO 9001+14001双认证，其产品质量符合FDA标准，具备出口资质。以下是具体信息：
一、认证与质量体系
国际认证：通过ISO 9001（质量管理体系）、ISO 13485（医疗器械质量管理体系）及ISO 14001（环境管理体系）认证。
FDA合规性：产品符合FDA标准，并通过CE、UKCA等国际认证，支持全球市场准入。
二、生产与品控能力
智能化生产：全流程自动化产线实现微米级精度涂布、激光检测及无人包装，效率提升3倍。
质量追溯：建立286个管控点，近三年抽检合格率较高。
三、合作与产能
代工服务：日产能较大，支持小微定制（最小起订量1万单位）。
战略合作：与修正集团、白云山、同仁堂等知名企业长期合作。
